Medela
Umsetzung der MDR-Anforderungen
Die neue Europäische Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR) tritt im Mai 2020 in Kraft. Sie soll sowohl die Produktsicherheit erhöhen als auch Branchenvorschriften weiter harmonisieren. Als führender Anbieter von Milchpumpen, Stillzubehör und medizinischer Vakuumtechnologie erkannte Medela die Notwendigkeit, seine Qualitätsmanagementprozesse und die technische Dokumentation zu jedem einzelnen Produkt entsprechend zu aktualisieren. Medela hat dieses Vorhaben gemeinsam mit UNITY strukturiert geplant und umgesetzt – und gleichzeitig die Chance genutzt, die Unternehmenseffizienz auf ein höheres Niveau zu heben. Dazu wurde die gesamte Prozesslandschaft neugestaltet. MDR-relevante Prozesse wurden dabei direkt angegangen. Darüber hinaus analysierte UNITY das Medela-Produktportfolio – sowohl hinsichtlich des regulatorischen Status, als auch mit Blick auf die zukünftige Geschäftsrelevanz. Auf dieser Basis kann Medela die richtigen strategischen Entscheidungen treffen. Mit umfangreicher Fachexpertise unterstützten die Berater Medela auch bei der Einhaltung des MDR in der technischen Dokumentation sowie bei der Überarbeitung der Standardarbeitsanweisungen.
Das sagt unser Kunde über unser Projekt
„Ich bin beeindruckt von der Arbeitsweise des UNITY-Teams. UNITY ist kein beliebiges Beratungsunternehmen, das versucht, Standardprozesse einzuführen. Die Berater betrachten das gesamte Projekt aus systemischer Sicht und begleiten alle Beteiligten von Anfang an durch den Veränderungsprozess. Sie haben unsere Mitarbeiter gecoacht, um die besten Prozesse für das Unternehmen zu entwickeln.”
Thomas Ertl, Chief Operating Officer, Medela AG
Der Nutzen unseres Projekts für Medela
Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR) Anforderung
Verbesserte und vereinfachte Geschäftsprozesse
Unternehmensweite Rollen sowie Governance-Konzept
Weitere Informationen
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